维生素E含量测定 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%,涂布于硅藻土(Shimalite W)载体;柱温为265℃;理论板数按维生素E峰计算应不低于500,维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定 取适量正三十二烷,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1~3μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于维生素E 20mg),置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇,使维生素E溶解,静置,取上清液3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0~110.0%。 维生素C含量测定 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解,并稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 本品每粒含维生素C(C6H8O6)应为标示量85.0%以上。
【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色或褐色的油润粉末和细小颗粒;味酸、后甘。
【规 格】每粒含维生素E 50mg,含维生素C 50mg
【贮 藏】密封,遮光,置干燥处。