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市场沿革
本品属于第三代钙拮抗剂。辉瑞公司的产品商品名为““Norvasc”(中文商品名:络活喜),于1992年7月31日获FDA批准上市。该药于1993年投放中国市场,于1993 年12月1日在中国获得的药品行政保护,已于2001年6月1日期限届满。2004年该药位居全球畅销药排名的第4位,世界性销售额达44.63亿美元,增长3%。2007年销售30.01亿美元,同比大幅下降了38%。
该药半衰期长达35~50小时,口服一次可缓和平稳降压。该药在降压的同时可控制心肌缺血,改善心绞痛发生,并对心肌无负性肌力作用,所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人,使用此药无顾虑。故心力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时,该药为首选。
Cadila公司自1996年开始生产苯磺酸氨氯地平(由上海沪源医药有限公司经销),其质量符合美国药典及欧洲药典专论的相关要求。本原料药已于2003年9月13日向美国FDA递交了DMF,生产工厂已通过FDA的cGMP检查,2009年12月15日CADILA获得苯磺酸氨氯地平的欧洲药典CEP证书,证书编号为:R0-CEP 2007-293-Rev 00。原料药远销欧美市场。
本品产品质量稳定,可满足不同制剂生产企业的质量需求。