酒石酸美托洛尔缓释片

Jiushisuan Meituoluo’er Huanshipian

Metoprolol Tartrate Sustained -release Tablets

书页号：2005年版二部-639

[增订]

【鉴别】(3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】含量均匀度 取本品（25mg规格）1片，置乳钵中研细，并分次用流动相转移至100ml量瓶中，超声处理30分钟使酒石酸美托洛尔溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（附录X E）。

[修订] 【鉴别】(2) “取本品细粉适量，加水制成每1ml中含20μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在223nm和274nm的波长处有最大吸收。”修订为“取本品细粉适量，用乙醇制成每1ml中约含酒石酸美托洛尔20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。”

含量测定 “取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于酒石酸美托洛尔0.3g)，置200ml量瓶中，加水适量使酒石酸美托洛尔溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在274nm的波长处测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。同法测定，计算，即得。”

修订为

“取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔60mg），照酒石酸美托洛尔片含量测定项下方法测定，即得。”

【贮藏】“密封保存。”修订为“遮光，密封保存。”