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艾迪注射液临床研究

2012-09-13 17:26 医学教育网
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1.观察艾迪注射液配合CEF方案(环磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶)治疗乳腺癌患者近期疗效及毒副反应. 方法:将52例原发性乳腺癌随机分为2组,治疗组为艾迪注射液配合CEF方案组,对照组为单纯CEF方案组,对2组患者近期疗效、毒副反应及手术后标本的淋巴结转移和C-erbB-2 的表达情况进行比较.结果:治疗组总缓解率为90.62%,对照组为75.00%,差异无显著性;治疗组白细胞下降程度及消化道反应轻于对照组(P<0.05),生活质量、体重及肝肾功能的改变有明显差异(P<0.05或P<0.01);治疗组腋窝淋巴结阳性率及乳腺癌 C-erbB2表达阳性率分别为31.25%及6.25%,对照组为60%及35%,两组比较有显著性差异(P<0.05).结论:艾迪注射液对提高化疗疗效,减轻毒副反应具有一定临床价值.

2.观察艾迪注射液滴注治疗不能手术的伴有门静脉癌栓的原发性肝细胞癌的疗效、不良反应、上消化道出血率、生活质量及生存期的作用。方法67例伴有门静脉癌栓的原发性盱细胞癌患者(均经过肝动脉灌注栓塞化疗治疗)随机分为艾迪注射液静滴组(观察组),单用营养保肝药物治疗组(对照组)。按WHO肿瘤客观疗效评价标准分别评价两组患者近期疗效、主要毒副作用及生活质量的改变并进行对比。结果发现观察组在近期疗效、减轻化疗药物毒副作用,减少上消化道出血及提高生活质量方面有明显疗效,两组间对比差异有显著性(P<0.01)。结论提示中药艾迪注射液治疗接受介入治疗后的伴有门静脉癌栓的原发性肝癌具有化疗药物的增效作用、减轻化疗药物的副作用及减少门静脉癌栓合并症出现,提高KPS评分及延长生存期,是一种非常理想的治疗方案。

3.比较艾迪注射液加放疗与单纯放疗对鼻咽癌的疗效、毒副反应及免疫功能的影响。方法将7l例鼻咽癌患者随机分为两组。治疗组(A组)放疗同时加用艾迪注射液50~80ml静脉滴入,1次/d,连用30d。对照组(B组)单用放疗。结果A组有效率为83.3%,B组为80%,差异无统计学意义,P>0.05。A组白细胞减少、贫血、口腔溃疡发生率明显低于B组,差异有统计学意义,P<0.05。A组治疗后NK细胞活性、CD4/CD8比值明显升高,P<0.O1。A组治疗后的生存质量评分高于B组,P<0.05。结论艾迪注射液配合放射治疗鼻咽癌,可减轻毒副反应,增强机体免疫功能,改善患者的生存质量。

4.观察中药艾迪注射液联合放疗治疗老年食管癌临床疗效。方法:25 例老年食管癌患者,年龄70~85 岁,平均76.4 岁;食管病灶长度3~7cm,平均长度4.8cm。6MV-X 线放射治疗,SSD 或SAD 照射,常规分割照射,DT180~200cGY/次,每周5 次;放疗剂量在36~70GY,平均剂量在61.8GY。艾迪注射液50ml+NS 或5%GS500ml,静脉滴注,1 次/日,放疗始全程应用。结果:综合治疗组与单纯放疗组近期有效率(CR+PR)96%(24/25)、70.8%(17/24),1 年生存率分别为72%(18/25)、41.7%(10/24),1.5 年生存率分别为综合组64% ( 16/25 )、单纯放疗组33.3% ( 8/24 ),两组比较统计学均差异性(X2=5.677,X2=4.601,X2=4.608,P<0.05)。两组急性放射性食管炎、放射性肺炎发生率分别为48%和54.2%、28%和37.5%,统计学处理均无差异性(P>0.05)。两组急性血液毒性发生率分别为40%(10/25)和70.8%(17/24),统计学处理有差异性(X2=4.705,P<0.05)。结论:艾迪注射液可提高老年食管癌单纯放射治疗疗效,减轻放射治疗的毒副反应。

5.通过研究中药艾迪注射液对晚期非小细胞肺癌患者血清血管内皮生长因子(serum VEGF,sVEGF)的影响,进一步研究艾迪注射液的临床应用和抗肿瘤血管生成的机制。同时,通过对骨髓抑制和消化道反应等化疗毒副反应的观察来研究艾迪注射液的减轻化疗的毒副作用。方法:选择晚期非小细胞肺癌患者31例,均经病理诊断,其TNM分期为Ⅲ期Ⅳ期。将31例患者分为Ⅰ、Ⅱ两组。Ⅰ组(15例)为单纯TP化疗组,Ⅱ组(16例)为艾迪注射液配合TP化疗组。在Ⅰ、Ⅱ两组治疗前和治疗后分别抽取清晨空腹静脉血5ml,分离血清,置-20℃冰箱储存备用。同时,监测不同程度的外周血白细胞,血红蛋白,血小板,以及呕吐恶心等毒副反应的发生率。sVEGF的检测应用美国Biosouce公司生产的酶联免疫吸附实验(ELISA)试剂盒。WBC、HB、RBC、计数应用SYSMEX ST-1800i全自动血球分析仪测定。WBC、HB、RBC、消化道反应等毒副反应按WTO急性与亚急性毒性反应标准分为0~Ⅳ度。结果: 1、治疗前sVEGF水平的研究:Ⅳ期非小细胞肺癌患者15例,Ⅲ期非小细胞肺癌患者16例,Ⅳ期的非小细胞肺癌患者sVEGF水平明显高于Ⅲ期(P=0.04)。2、Ⅰ、Ⅱ两组治疗前后sVEGF水平的研究:Ⅰ组(TP方案)和Ⅱ组(艾迪+TP方案)治疗前两组sVEGF水平无明显差异(P0.05),Ⅱ组(艾迪+TP方案)患者治疗后sVEGF水平明显低于治疗前(P=0.048)。同时可见Ⅱ组(艾迪+TP方案)治疗后sVEGF水平明显低于Ⅰ组(TP方案)治疗后(P=0.035 )。Ⅰ组(TP方案)治疗后s-VEGF水平比治疗前降低,但无统计学差异。Ⅱ组(艾迪+TP方案)中Ⅳ期NSCLC患者治疗后sVEGF水平明显低于治疗前(P=0.035)。Ⅲ期NSCLC患者治疗后sVEGF水平低于治疗前,但无统计学意义。3、两组患者化疗的毒副反应:毒副反应主要为消化道反应和白细胞减少。Ⅰ组(TP方案)白细胞较少为100%,其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少为60%(9/15),Ⅱ组(艾迪+TP方案)白细胞较少为94%(15/16),其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少为37%(6/16),两组间Ⅲ、Ⅳ度白细胞比较具有统计学差异(P0.05).两组Ⅲ、Ⅳ度恶心呕吐的反应率分别为53%(8/15)和19%(3/16),两组间比较具有统计学差异P0.05。PLT、Hb的毒副反应发生率无统计学意义。结论: 1、艾迪注射液配合TP化疗可以降低晚期非小细胞肺癌患者sVEGF水平,对sVEGF较高水平的Ⅳ期非小细胞肺癌患者s-VEGF的下调较为显著,有利于抑制肿瘤的转移复发。2、艾迪注射液可以减轻TP化疗方案引起的WBC减少,降低消化道反应的程度,减轻了化疗所引起的毒副反应。

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