【英文名】Alfacalcidol Tablets

【成份】阿法骨化醇

【性状】白色片。

【作用类别】

【药理毒理】对去势（摘除卵巢）、激素（肌注强的松龙）和肝素（皮下注射肝素诱发的大鼠骨质疏松有抑制作用。

【药代动力学】

【适应症】骨质疏松症。

【用法和用量】口服，一次0.5μg，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】大部分不良反应均是由于超大剂量服药引起的高钙血症所致，下列症状一旦发生，应严密监测血钙水平。 1 胃肠道方面：厌食、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛等。 2 神经精神方面：头痛、眩晕、失眠、兴奋、记忆减退等。 3 肾脏方面：尿素氮、肌酐、尿钙升高。 4 肝脏方面：GOT、GPT、LDH、α-GTP升高。 5 其他：瘙痒、皮疹、结膜充血等。

【禁忌】高钙血症患者禁用。

【注意事项】 1 服用的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

2 服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】：（1）0.25μg；（2）0.5μg。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

【有效期】暂定1.5年。

[修订]

【检查】 含量均匀度 取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加入流动相-二氯甲烷（1:1）1ml，密塞，旋涡振荡与超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（附录Ⅴ E）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg），置具塞离心管中，精密加流动相-二氯甲烷（1:1）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液照阿法骨化醇含量测定项下的方法测定，记录色谱图；另取阿法骨化醇对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。