中药注射液再现严重不良反应一名婴儿死亡太行药业召回致命茵栀黄注射液,继“刺五加注射液”令患者出现不良反应后,又一中药注射液产品茵栀黄注射液又出现严重安全问题。记者从卫生部、山西省食品药品监督管理局等多方得到证实,山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液,因疑似不良反应致一名新生儿死亡而遭停用。北京市药监局和北京市卫生局相关负责人昨日向记者表示,针对此事还在等待上级部门进一步通知。
2008年10月19日上午,卫生部紧急召开电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用了山西太行药业生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。经调查,山西太行药业共生产茵栀黄注射液26万支,已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。黑龙江省卫生厅也发出紧急通知,要求全省医疗机构立即对山西太行药业生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用,对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留进行下架、封存、送检,并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。通知还强调,各级医疗机构和医务人员要严格依法行医,按照诊疗规范进行操作,使用药品要参照使用说明书,不得擅自扩大使用范围和适应症。对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置,一定要对患者充分告知可能产生的后果,取得知情同意。茵栀黄注射液主要功效为清热、解毒、利湿、退黄,用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤,急性、迁延性、慢性肝炎。山西太行药业昨日表示,10月16日该公司已主动召回批号为071001的茵栀黄注射液,并对公司留样进行复验,到目前为止,已检项目全部合格。10月17日,山西太行药业主动暂停所有批次茵栀黄注射液的销售和使用,已书面通知经营、使用单位,同时报告山西省食品药品监督管理局。