酸碱度 取本品加水制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.0。

水分 取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过1.5％。

澄液澄清度 取本品5瓶，每支加水4ml溶解，溶液应澄清。

蛋白质 取本品加水制成每1ml中含多肽10mg的溶液，照促肝细胞生长素溶液项下的方法检查，应符合规定。

高分子量物质 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用凝胶色谱柱（如TSK GEL2000SWxl 7.8mm×300mm，5μm)；流动相为三氟醋酸-乙腈-水(0.05:10:90)；检测波长为214nm。理论板数按胰岛素峰计算应不得低于3000。

对照品溶液的制备 取胰岛素（分子量5800）适量，用流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品，加流动相稀释成每1ml中含多肽1mg的溶液，作为供试品溶液。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，小于胰岛素峰保留时间的峰面积之和不得过6.0％。

活力测定 取本品适量，照促肝细胞生长素项下方法测定，刺激指数不得小于4.0。

异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，作为供试品溶液。依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

过敏性试验 取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，作为供试品液。取体重250～350g健康豚鼠6只，间日腹腔注射供试品0.5ml，连续3次，在第三次注射后的第十四天，自静脉注射本品1.0ml，注射后15分钟内观察动物，均不得出现连续干咳、连续前爪抓鼻、明显耸毛、四肢发软、躺卧、呼吸困难、痉挛、虚脱及死亡现象。连续观察3天，动物应健存。

热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含多肽5.0mg溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

降压物质 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg注射0.5mg，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ B) 。