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盐酸溴己新片检查

2012-09-18 20:03 医学教育网
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有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇 5ml,振摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml ,用甲醇稀释至400ml ,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ,照盐酸溴己新项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为270 计算出每 片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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