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【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40:65)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷60μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml润湿,加水30ml,摇匀,超声处理10分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。