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含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中(2mg规格),或25ml量瓶中(1mg规格)。囊壳用甲醇-水-盐酸(300:700:0.9)的混合溶剂稀释至刻度分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,使盐酸特拉唑嗪溶解;加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下方法测定含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在246nm的波长处有最大吸收;同时用空心胶囊同法操作作空白;另取已测水分的盐酸特拉唑嗪对照品溶液,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含4μg(2mg规格)或含2μg(1mg规格)的对照品溶液,同法测定,计算每粒胶囊的溶出量,结果乘以1.085.限度为标示量的85%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ E).