【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品属于妊娠危险性C级的药物。实验证明,临床用量140倍的剂量(约为100mg/kg),对家兔和大鼠可能有杀灭胚胎的作用,而且在大鼠能明显增加假妊的比例,并降低雌鼠的受孕率。但在人尚无对生育影响的报告。关于本品是否能从人乳计中排出尚不得知。对产程是否有影响也是未知数。所以对孕妇和哺乳期妇女使用本品应当慎重。
【儿童用药】
对18岁以下的个体使用本品的安全性问题尚未确定。
【药物相互作用】
本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用,凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用医学教育网搜`集整理。
【药物过量】
目前尚无人用过量的经验。只有1次研究说明,每日用纳曲酮800mg,连用1周而未发现毒性。在小鼠、大鼠和豚鼠口服本品的LD50分别为:1.100±96mg/kg,(1.450±265)mg/kg和1.490±102mg/kg.小鼠、大鼠和犬急性致死的原因是阵挛性强直性惊厥和呼吸衰竭。因为缺乏治疗纳曲酮过量的经验,故应做好对症治疗。
【不良反应】
(一)正常健康人首剂顿服盐酸纳曲酮75mg后少数人有恶心呕吐、胃肠不适、纳差、乏力等症状,连续服用二、三天后症状逐渐消失。 (二)脱毒治疗后的依赖者在接受纳曲酮治疗期间,依发生率的高低会出现以下症状:出现率较高者有睡眠障碍、焦虑、食欲减退。中度出现率者有无力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、发冷、恶心呕吐、紧张。较少发生者有腹泻、头晕、头痛、便秘和皮疹。这些症状中可能部分为稽延性戒断症状。随用药时间的延长上述症状会逐渐减轻或消失。 (三)纳曲酮可导致少数用药者转氨酶增高。因此治疗期间应定时进行肝脏功能检查。
【禁忌】
1.正在应用含有阿片类的医用药物对阿片有依赖,纳洛酮激发试验阳性或尿吗啡试验阳性者不宜用本药。
2.对本药过敏者。
3.有急性肝炎或肝功能不良者。
【注意事项】
(一)须在停用阿片类药物7~10天后开始纳曲酮治疗,以免意外促瘾。
(二)目前仍依赖一定剂量阿片类药物的依赖者,在服用纳曲酮后会导致意外促瘾,出现严重的戒断综合症。
(三)应告诫病人:
1.服用纳曲酮期间若试图使用阿片类药物,则小剂量不会体验欣快感,大剂量会出现严重中毒症状,直至昏迷或死亡。
2.服纳曲酮的病人在紧急情况下需要用镇痛药时不应用阿片类镇痛药。
(四)应配合社会监督网络和家庭支持体系,使纳曲酮更好地发挥预防复吸的辅助作用。
(五)过量。有报告自愿者每天服800mg,共7天未见中毒。一旦中毒应对症处理。
规格:5mg.
包装:高密度聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。
【贮藏】遮光、密封保存。
【有效期】暂定2年。