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复方氯化钠滴眼液2010版中国药典修订增订内容

2012-09-20 16:33 医学教育网
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复方氯化钠滴眼液

Fufang Lühuana Diyanye

Compound Sodium Chloride Eye Drops

书页号:2005年版二部-436

[修订]

第1行 改为“本品为本品含氯化钠(NaCl)与氯化钾(KCl)均应为标示量的90.0%~110.0%”。

鉴别 ⑴本品显钠盐、氯化物、钾盐的鉴别⑵反应(附录 Ⅲ)。

【含量测定】氯化钾 对照品溶液的制备 精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g,根据使用仪器的灵敏度,用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液,精密量取5ml、10ml与15ml ,分别置3 个100ml 量瓶中,再分别各加10%氯化锶溶液10ml ,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)、(2)和(3)。对照品溶液(2)的吸光度值应在0.5左右。

供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品适量,用水配制成与上述对照品贮备液相当浓度的供试品贮备液;精密量取10ml,置100ml量瓶中,加10%氯化锶溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D含量测定法第一法),在766.5nm 的波长处测定,计算,即得。

氯化钠 用内容量移液管精密量取本品10ml,置锥形瓶中,用水50ml分次洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥形瓶中,加铬酸钾指示液10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至淡红色。按下式计算,即得。

式中 V:为消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的体积(ml);

N:硝酸银滴定液(0.1 mol/L)的实际浓度;

A:供试品中氯化钾(KCl)的百分标示含量(%)。

[增订]

【检查】渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(附录Ⅸ G)测定, 渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。

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