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卡介菌多糖核酸说明书

2012-09-07 23:15 医学教育网
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【药物名称】

通用名称:卡介菌多糖核酸注射液

商品名称:迪苏

英文名称: BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection

【药物别名】迪苏 、斯奇康、卡提素、唯尔本

【生产企业】浙江万马药业有限公司

【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、钙0.782%、无机磷0.270%、

多糖61.145%、蛋白0.005%、钾0.558%。

【制剂规格】注射液:1ml/支,含卡介菌0.35mg、核酸不低于30μg。

【药理毒理】1、本品系用卡介菌经热酚法提取多糖、核酸,配以灭菌生理盐水的卡介菌 多糖核酸注射液。

2、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。

3、通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。

【适 应 症】本品作为一种新型免疫调节剂,主要作用是调节机体免疫水平,增强机体的抗感染和抗过敏能力。慢性支气管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性肾炎)、过敏类疾病(如荨麻疹、过敏性皮炎)、免疫复合物疾病(如肾小球肾炎)、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、免疫功能缺陷、肿瘤、神经性皮炎、尖锐湿疣等。

【不良反应】1.偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

2.偶见低烧。

3.过敏体质偶见皮疹。

【用法用量】肌内注射,每次1ml,一周2到3次,3个月为一疗程。小儿酌减或尊医嘱。两组病人同样采用结核化疗药,即《项目》配套组合药,初治方案为2}{2R Z /4 R ,复治方案为2H2 Z3 E3 /6H3R3 E3,间日给药1次,间日给药1次,药量为利福平?600 mg,异烟肼(H)600 mg,吡嗪酰胺(Z)2 000 mg,乙胺丁醇(E)l 200mg,链霉素(S)750 mg,同时给予肌苷400 mg和维生素C 200nag,各每日3次,以上除链霉素肌注外,均为内服。 验证组于化疗l周后使用本品,隔日1次,每次将本品一支(1 m1)作肌肉注射,按《项目》确立初治及复治肺结核病人,初治肺结核病人用足l8支(36 d),复治肺结核病人用足24支(48d),按《项目》规定两组同样采用强化治疗期2个月,继续治疗期初治病人4个月,复治病人6个月,2个月后痰检未转阴者延长1个月强化期,每个月摄胸片、肝功能复查及痰镜检1次,每3个月观察一次疗效。

【注意事项】患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品过敏史者暂不宜使用。

本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

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