【功效主治】高脂血症、家族性高胆固醇血症。

【化学成分】 普伐他汀钠 pravastatin Na（妊娠分级: X） 分子式为C23H35NaO7分子量为446.52

【药理作用】 本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMG-CoA还原酶）的竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用，第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除；第二，是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白（VLDL-C）在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。

【药物相互作用】 经体内和体外实验证实，本品不经细胞色素P4503A4代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物（如苯妥英钠、奎尼丁等）产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P4503A4抑制剂（如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等）产生明显的相互作用。华法令：华法令与普伐他汀钠40 mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。西米替丁：普伐他汀钠单用或与西米替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他汀钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。 地高辛：0.2 mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天，地高辛的生物利用度未发生改变；普伐他汀的AUC有增高趋势，但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。环孢霉素：至今为止，已有一些环孢霉素与普伐他汀钠（剂量高至20 mg）合用的临床资料，这些资料没有显示环孢霉素的浓度会受到普伐他汀的影响。吉非贝齐：临床试验发现，普伐他汀钠与吉非贝齐合用，CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率，与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比，有升高的趋势，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他：与阿斯匹林、抗酸剂（服用本品1小时后）、西米替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。

【不良反应】 总病例11,224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。1 重大不良反应（发生率不详） ： 1）横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2）肝功能不全 ：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3）血小板减少 ：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。4）肌病 ：有出现肌病的报告。5）周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6）过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。2 其他不良反应：1）皮肤：发生率不详：红斑、脱发、光线过敏；发生率0.1-1% ：皮疹；发生率<0.1% ：湿疹、荨麻疹、瘙痒。发现上述反应时应停药。2）消化系统：发生率<0.1% ：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、胃部不适感、口内炎、消化不良、腹部胀满感、食欲不振、舌炎。3）肝脏 ：发生率0.1-1% ：AST上升、ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等肝功能异常；发生率<0.1% ：胆红素上升。4）肾脏：发生率<0.1% ：BUN上升、血清肌酐上升。5）肌肉：发生率不详：肌无力；发生率0.1-1%：CPK上升 ；发生率<0.1% ：肌肉痛。有可能为横纹肌溶解症的前驱症状，因此应注意观察，必要时停药。6）精神神经系统 ：发生率不详：眩晕；发生率<0.1% ：头痛、失眠。7）血液系统：发生率不详：血小板减少；发生率<0.1% ：白细胞减少。发现上述反应时应停药。8）其他：发生率不详：耳鸣、关节痛、味觉异常；发生率0.1-1% ：血尿酸值上升；发生率<0.1% ：尿潜血阳性、乏力感、浮肿、麻木、颜面潮红。