甲硝唑栓

Jiaxiaozuo Shuan

Metronidazole Suppositories

[增订]

【鉴别】 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

[修订]

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(20:80)为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

测定法 取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量(约相当于甲硝唑25mg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，热水浴加热使甲硝唑溶解，放冷至室温，加流动相稀释至刻度，置冰浴中冷却1小时，取出后立即用0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取甲硝唑对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。