非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮象雄激素双比,可使血循环中睾酮的水平升高约10~15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药24小时内使之显著减少。
毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。
[男性研究]
三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已经证明了本品的疗效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些研究中采用四项指标来评估头发的生长,即:头发记数、皮肤科专家组根据照片作的分级评定、研究者的评估以及患者的自我评估。
两项接受本品治疗5年、头顶部脱发的男子参加的临床研究发现:与治疗前和安慰剂组相比,早在治疗的前三个月患者的情况就已经得到改善。患者接受本品治疗5年的结果表明:根据照片评定有90%的患者停止脱发;根据研究人员评估有93%的患者停止脱发。另外,根据头发计数,65%的接受保法止治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为0%;根据照片评定,48%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为6%;根据研究人员评估,77%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为15%。
对一项为期12个月、前头顶脱发的男子参加的研究使用上述同样的方法进行评估,结果也证实了接受本品治疗的患者头皮头发生长和外观有显著改善。
总之,这些研究证明,接受本品治疗能增加头发生长并防止雄性激素秃发的男性患者继续脱发。
[女性研究]
一项为期12个月、安慰剂对照的临床研究(n=137)证实:接受本品治疗对患有雄性激素秃发的绝经后妇女无效,与安慰剂组相比,在头发记数、患者自我评估、研究者评估和根据标准照片进行分级评定的方面改善。
[非那雄胺作为治疗脱发药物在不同国家的品牌名称]: 保法止[中国]、Propecia[美国]、 保康丝[香港]、 柔沛[台湾]