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乳酸钠林格注射液基本信息

2012-08-20 18:20 医学教育网
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拼音名:Rusuanna Linge Zhusheye 英文名:Sodium Lactate Ringer's Injection

本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液。含乳酸钠(C3H5NaO3)应为标示量的93.0%~107.0 %;含氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)均

应为标示量的95.0%~105.0 %。

处方

乳酸钠 3.10g

氯化钠 6.00g

氯化钾 0.30g

氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.20g

注射用水 适量

全 量 1000ml

鉴别

本品显钠盐、钾盐、钙盐(2) 、乳酸盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。

重金属 取本品100ml ,置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过千万分之三。

砷盐 取本品25ml,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000008%) 。

不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。

热原取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

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