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1、冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。
2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机,简称冻干机。
3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。
4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种,此外还有无菌分装的粉针制剂等。
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