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尼美舒利分散片检查

2012-08-22 14:17 医学教育网
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分散均匀性 取本品2片,置100ml水中振摇,在20±1℃水中,3分钟应全部崩解,并通过2号筛。

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第一法),以三羟基甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(取三羟基甲基氨基甲烷12.1g,加水900ml使溶解,用稀盐酸约3ml调节溶液pH值到9.0±0.1,加水稀释到1000ml,即得)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在40分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液适量,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含10μg的溶液作为供试品溶液,取供试品溶液与含量测定项下对照品溶液照含量测定项下的方法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

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