回生口服液在肝癌及肺癌治疗中的应用评价及共识

回生口服液在肝癌及肺癌治疗中的应用评价及共识

目前，肝癌及肺癌患者中属于中晚期偏多，大多数已失去早期手术根治的机会，多以放疗或化疗为主，虽有一定近期疗效，但常伴有明显的毒副反应和副作用，且缓解期较短，生存质量较差，不能明显延长患者生存期。近年来，中西医结合治疗肿瘤在延长患者无进展时间和总生存时间及改善生存质量等方面都取得进展，显示了中医药在肿瘤治疗中的特色与优势。

中医认为肿瘤基本病理因素为痰、瘀、热、毒、虚，由此导致机体形成气滞、血瘀、痰湿等基本病变，久病导致络阻、正虚等继发病变。中医把人体看成是一个有机的整体，根据癌症的不同特点、不同发展阶段作出综合分析，以中医整体观指导临床治疗。因此中医对肿瘤的治疗主要以疏畅气机、活血祛瘀、化痰除湿为主，同时兼以疏通经络、益气养血的药物以改善机体气血亏损、经络阻滞等病变。

回生口服液处方来源兼容了经方及时方，由34味中药材组成，组方含有行气活血、祛痰除湿、温阳通络、益气养血等药物，配伍完善，兼顾全面，重点突出（以活血行气为主）。通过标本兼顾的原则对肿瘤进行治疗，保证了疗效和安全性。整方配伍体现了“标本同治、邪正兼顾、气血津并调、多脏兼顾”的特点，符合中医治疗肿瘤的经典原则。回生口服液的组方分析以及临床应用验证，回生口服液主要适用于肝癌、肺癌。回生口服液组方含有活血止痛、散寒止痛、缓急定痛的中药，对癌症患者的疼痛症状有明显缓解，在其组方中运用滋阴润肠药物来改善癌症患者便秘，具有确切疗效。

回生口服液属抗癌经典验方，其配伍科学、完善。配合放化疗运用，可改善中晚期癌症患者的生活质量、延长生存时间。专家认为该药在癌症治疗中具有较高的临床价值，能使癌症患者生存获益，建议可做进一步的临床试验，观察回生口服液是否对肝癌及肺癌患者的总生存时间、无进展时间有所帮助。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)(用磷酸调节pH值至3.8)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

精密称取置硅胶干燥器中干燥至恒重的大黄酚对照品适量，加甲醇-丙酮(1:1)制成每1ml含8μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品10ml，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，加热回流2小时，放冷，用乙醚振摇提取4次(30ml、15ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤器用少量乙醚洗涤，洗液并入滤液中，低温缓慢蒸干乙醚，残渣用甲醇-丙酮(1:1)溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇-丙酮(1:1)至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于0.20mg。