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照高效液相色谱仪(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈-四氢呋喃-pH7.8缓冲液(取10%的四甲基氢氧化铵溶液5g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值为7.8±0.05)(65:10:25)为流动相;流速为2.0ml/min;检测波长为280nm。理论板数按盐酸特比萘芬峰计应不低于2000。
测定法 取本品适量(约相当于盐酸特比萘芬10mg),精密称定,置50ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取20μl注射液相色谱仪,记录色谱图;另取对盐酸特比萘芬对照品适量,加异丙醇溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。