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吡罗昔康片检查

2012-08-22 10:33 医学教育网
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溶出度 取该品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9

→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,精密量取滤液3ml,

加水稀释至10ml,摇匀;另取吡罗昔康对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释

制成每1ml 中含7μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在335nm

±2nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合

规定。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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