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妊娠期用药的危险等级标准

2012-08-06 08:48 医学教育网
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国际上一般采用美国FDA颁布的药物对妊娠的危险性等级分级的标准。其中大部分药物的危险性级别均由制药企业按标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的。某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同而不同。

妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准

A 类: 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。

B 类: 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。

C 类: 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D 类: 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X 类: 妊娠期禁用。在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。

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