【提问】 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

【回答】学员197306030040，您好！您的问题答复如下：

根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》(国办发[2008]100号)的规定，国家食品药品监督管理局(副部级)为卫生部管理的国家。

主要职责

(1)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

(2)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理医`学教育网搜集整理。

(3)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(4)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(6)负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(7)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

(8)监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

(9)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

(10)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(11)拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

(12)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

(13)承办国务院及卫生部交办的其他事项。

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★问题所属科目：卫生资格中级（师）考试---（主管药师）相关专业知识