药理毒理

本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg 。

  药代动力学

口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

  方法名称

双氯芬酸钠原料药—双氯芬酸钠的测定—中和滴定法

  应用范围

本方法采用滴定法测定双氯芬酸钠原料药中双氯芬酸钠的含量。

本方法适用于双氯芬酸钠原料药。

  方法原理

供试品加水溶解后，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液，用硫酸滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算双氯芬酸钠的含量。

  试剂

1. 甲基橙指示液

2.硫酸滴定液（0.05mol/L）

3.甲基红-溴甲酚绿混合指示液

4.基准无水碳酸钠

  仪器设备

试样制备：

1. 甲基橙指示液

取甲基橙0.1g，加蒸馏水100mL使溶解。

2.硫酸滴定液（0.05mol/L）

配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量蒸馏水中，冷却至室温，加蒸馏水稀释至1000mL，摇匀。

标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精确称量，加蒸馏水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

3. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，加蒸馏水50mL，微热使溶解，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显淡黄绿色。每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。