本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏4毫克。

盐酸伪麻黄碱

拼音名：YansuanWeimahuangjian

英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride

本品为S-（R*,R*）-α-[1-（甲氨基）乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。性状：本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。熔点本品的熔点（附录ⅥC）为183～186℃。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+61.0°至+62.5°。

鉴别：（1）取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法测定，在251nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。

检查：酸碱度取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）

0.10ml，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为红色。溶液的澄清度与颜色取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录ⅧL）。炽灼残渣不得过0.1%（附录ⅧN）。重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定：取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。

类别：肾上腺素受体激动药。