依据中医传统理论和肺癌患者的诊疗经验，拟定益气养阴清热解毒之剂，经动物实验和初步临床使用后，研制出口服中药颗粒剂，定名为益肺清化颗粒，观察治疗195例晚期原发性肺癌患者，并与化疗药物治疗的144例作了对照比较，现报告如下：

临床资料

本文病例均经细胞学及/或病理学检查，证实为原发性肺鳞癌、腺癌、鳞腺癌及未分型癌患者。在治疗前作全面体格检查和X线胸片、B型超声检查，部分病人做纤维支气管镜及CT检查。按国际抗癌联盟1978年制定的《肺癌TNM分期标准》分期。

本组均为Ⅲ期或Ⅳ期原发性肺癌患者，大部分病例首次接受治疗，部分病例为放疗3个月以上无效或化疗后2个月以上无效者，或手术后局部复发者。住院后随机分为益肺清化颗粒组和化疗组，对完成疗程的病例作分析。

本文病例共339例，其中益肺清化颗粒组195例，化疗组144例。两组患者在年龄、性别、病理分型、病程方面均具可比性。

治疗方法

益肺清化颗粒组，不分病理类型或中医分型，每一患者均给予益肺清化颗粒口服，每次15克，每日3次，2个月为一疗程。

“益肺清化颗粒”的主要组成：黄芪、党参、沙参、杏仁、桔梗、败酱草、白花蛇舌草等，水煎酒提，兑蜜制成膏。

化疗组：根据肿瘤病理类型制定如下方案，以每一病例的具体情况选用，六周为一疗程。根据情况给予调和胃气之中药汤剂。

鳞癌：（1）VCP（长春新碱、环鳞酰胺、顺氯氨铂）方案；（2）MCV（氯甲喋呤、环鳞酰胺、长春新碱）方案；（3）CAV（环鳞酰胺、阿霉素、长春新碱）方案。

腺癌：MFV（氨甲喋呤、5－氟脲嘧啶、长春新碱）方案；（2）VFP（长春新碱、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案；（3）FAV（5－氟脲嘧啶、阿霉素、长春新碱）方案。

未分型癌：（1）CFV（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。（2）CFP（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。

以上二组不互相交叉，坚持一种治疗方法。

治疗结果

主要症状变化：益肺清化颗粒组咳嗽、痰量、胸痛、气短、乏力等症状治疗后较化疗组明显好转，但咯血症状两组间无明显差异。

体重变化：益肺清化颗粒组体重增加者数量明显多于化疗组。

生存质量评定变化：根据Karnofsky活动状况分级标准，益肺清化颗粒组下降者25例（12.8%），化疗组83例（57.6%），两级间差异显著（P<0.01）。

近期疗效评定：按照1978年12月常州会议《抗肿瘤药物疗效通用标准》，对治疗前后的X线胸片上的病灶做了对照。表1示，益肺清化颗粒的疗效明显高于化疗组（P<0.001）。

表1 两组X线胸片病灶疗效比较

组别	例数	部分缓解例（%）	稳定例（%）	恶化例（%）
益肺清化颗粒组	195	2（1.0）	166（85.1）	27（13.8）
化疗组	144	10（6.90）	70（48.6）	64（44.4）

5. 远期疗效观察：我们对部分病人观察他们的生存期，这些患者均是在广安门医院首次接受治疗，既往未进行过化疗或放射治疗，并坚持一种治疗方案。其生存期为从接受治疗之日起至死亡或末次随诊时间。益肺清化颗粒组28例患者中，生存1年以内6例，1年以上15例，2年以上4例，3年以上3例；现在仍生存5例，已死亡23例；患者平均生存期为12.5个月，中位生存期为9.5个月。化疗组17例中已全部死亡了，生存1年以内14例，1年以上3例，没有生存2年以上者；其平均生存期为7.5个月，中位生存期6.0个月。