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以葶贝胶囊为对照评价气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作、咳喘证(本虚标实型)的临床安全性与有效性。 研究方法:采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验。治疗药:气管炎丸(河北万岁药业有限公司生产,批号060102),口服(饭后服),每次30粒,每日二次。对照药:葶贝胶囊(南风集团垣曲制药有限责任公司生产;批号:051002),口服(饭后服),每次4粒,每日三次。疗程:每疗程为10天,共观察3个疗程。 结果:试验共观察慢性支气管炎急性发作期病人158例,其中观察组119例(门诊66例住院53例),治疗后临床控制8例,显效30例,有效70例,无效11例,总有效率90。76%,控显率31。93%。对照组39例(门诊22例住院17例),治疗后临床控制3例,显效9例,有效23例,无效4例,总有效率89。74%,控显率30。77%。两组疗效相比,差异无统计学意义(P>0。05)。气管炎丸在改善临床症状、体征:形寒身痛、咳嗽、痰涎壅盛、喘息、哮鸣、气促、胸膈满闷等方面疗效与对照组相比差异无统计学意义(P>0。05),说明本药治疗咳喘证本虚标实型有较好的疗效。 结论:气管炎丸治疗慢性支气管炎急性发作、咳喘证(本虚标实型)的临床安全有效。