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硝酸异山梨酯药品介绍

2012-07-23 11:32 医学教育网
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硝酸异山梨酯

名称及相关信息

硝酸异山梨酯

拼音名:Xiaosuan Yishanlizhi

英文名:Isosorbide Dinitrate书页号:2000年版二部-843

C6H8N2O8 236.14

本品为1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品计算,含C6H8N2O8应为97.0%~

102.0%。

类别: 血管扩张药。

贮藏:密封保存。

制剂:(1) 硝酸异山梨酯片 (2) 硝酸异山梨酯乳膏

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为68~72℃。

比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的

溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+135°至+140°。

鉴别

(1) 取本品约10mg,置试管中,加水1ml 与硫酸2ml ,注意混匀,溶解

后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml ,使成两液层,接界面显棕色。

(2) 取本品约2mg ,加新制的10%儿茶酚溶液3ml ,摇匀,注意加硫酸6ml ,即显

暗绿色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图)一致。 【检查】 硝酸盐 取本品0.25g ,加水5ml ,振摇5 分钟,滤过,滤液置试管中

加硫酸5ml ,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml ,使成两液层,接界面

不得立即显棕色。

干燥失重 取本品,置硅胶干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录

Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

适应症

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄苷或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。

功能与主治

与硝酸甘油相同,可用于治疗各种类型冠心病心绞痛和预防发作。静脉滴注可用于治疗充血性心衰,各种类型的高血压急症和手术前高血压的控制。

用法用量

口服:预防心绞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日总量10~30mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。舌下给药:一次5mg,缓解症状。

不良反应

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

禁忌

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者。

硝酸异山梨酯

使用注意事项

低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药,以避免反跳现象。

药物过量

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。

药物相互作用

与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

孕妇及儿童使用注意

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌,故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药的安全性及效果均不确定。

制剂

1.片剂:①国产消心痛:10mg。②Isordil舌下含化片:2.5mg、5mg、10mg。③Isordil速释片:5mg、10mg、20mg、30mg。等

2.气雾剂:①异舒吉气雾剂(Isoket Spray):1.25mg×300喷。②易顺脉口腔喷雾剂(Iso-Mack Spray):1.25mg/0.09ml×20ml。等

注射剂:Isoket:10mg/10ml、50mg/50ml。

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