随机对照试验（randomized controlled trial，RCT ）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学、药学、护理学研究中，在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。

随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下，这种方法可以确保已知和未知的混杂因素对各组的影响相同。

随机对照试验（ RCT ） 文章纳入标准： 文章中出现“随机分组”字样且注明随机方法。如果文章中指出按生日住院日或住院号等的末尾数字分组，或按入院顺序随机分组者，或出现“随机分组”字样但没有注明随机方法， 只能算是半随机方法（ Controlled Clinical Trail， CCT） ，不纳入RCT 文章。常用的随机分配方法包括抛硬币、抽签、随机数字表等简单随机法，分层随机法、区组随机法；半随机法常见于按照入院日期、门诊号等分为奇数组和偶数组等。

RCT的优点

（1）随机化方法防止选择性偏倚；

（2）两组的可比性好（随机化， 外界环境）；

（3）显著性检验合理且统计方法简单；

（4）研究对象诊断明确。

RCT的缺点

（1）使用安慰剂不当可导致医德方面的问题；

（2）样本量大， 研究周期长；

（3）病人由纳入标准和排除标准选择，代表性较差。