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舒肝宁注射液检查

2012-06-17 16:55 医学教育网
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pH值应为6.5~8.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 颜色 取本品0.15ml,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至10ml,与黄色10号标准比色液比较,不得更深(中国药典2000年版一部附录Ⅺ第一法)。 炽灼残渣 取本品1ml,蒸干后依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨJ),不得过15mg。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.5ml,加氢氧化钙0.5g,混匀,蒸干,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml,加水21ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ第一法),含砷量不得过进万分之二。 蛋白质、鞣质、草酸盐、钾离子、树脂 取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨS),应符合规定。 热原 取本品,用生理盐水稀释五倍,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅫA),剂蛳按家兔体重每kg缓缓注射稀释液10ml,应符合规定。 总固体 精密吸取本品10ml,置于恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥:3小时,移置干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量,计算。本品每ml含总固体应为36.0mg~50.0mg。 其他 应符合沣射剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录Ⅰ u)。

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