甲氧氯普胺

Jiayang Lvpu’an

Metoclopramide

书页号：2005年版二部－119

[修订]

【鉴别】 （2） 取本品15mg，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml，摇匀，取2ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在308nm 的波长处有最大吸收，在290nm 的波长处有最小吸收。

【检查】 有关物质取本品25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（81：19）为流动相，检测波长为275nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000，甲氧氯普胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。