方法名称： 阿司匹林肠溶胶囊－阿司匹林－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶胶囊中阿司匹林的含量。

本方法适用于阿司匹林肠溶胶囊。

方法原理： 供试品经1%冰醋酸无水甲醇溶液溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测阿司匹林的峰面积，计算出其含量。

试剂：

1. 1%冰醋酸溶液

2. 甲醇

3. 1%冰醋酸无水甲醇溶液

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿司匹林峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：1%冰醋酸溶液 甲醇=50 50

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取阿司匹林对照品适量，用1%冰醋酸无水甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.1g），置100mL量瓶中，用1%冰醋酸无水甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置100mL量瓶中，用1%冰醋酸无水甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定阿司匹林（C9H8O4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.284。