靛玉红的急性毒性试验：小鼠腹腔注射的LD50为1.1-2.0g/kg。小鼠灌胃5g/kg，连续5天，观察1周，结果未见动物发生死亡和出现明显毒性反应。亚急性毒性试验：以犬分别灌胃靛玉红20、100、200mg/kg连续6mo，结果小剂量组的食欲和生长情况与对照组相似，而大、中剂量组服药后动物出现食欲减少、腹泻、便血以及SCPT升高和灶性肝细胞坏死等反应。但3个剂量组的血象、骨髓象都未见明显抑制，对肾功能、心电图也无影响。