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枸橼酸喷托维林片引药品简介

2012-06-16 16:45 医学教育网
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拼音名:Juyuansuan Pentuoweilin Pian英文名:Pentoxyverine Citrate Tablets

书页号:2000年版二部-461

本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3.C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0 %。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林0.10g),加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过;滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。 (2) 本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品50片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林0.5g),置分液漏斗中,加水15ml,振摇使枸橼酸喷托维林溶解,加20%氢氧化钠溶液3ml ,摇匀,精密加氯仿50ml,振摇提取15分钟,静置,分取氯仿层,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加冰醋酸20ml、醋酐3ml与结晶紫指示液 1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3.C6H8O7。

【类别】 同枸橼酸喷托维林。

【规格】 25mg

【贮藏】 密封,在干燥处保存。

枸橼酸喷托维林片

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