溶出度 取该品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为

溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，滤液作为供

试品溶液。

标准曲线的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品适量，加水

溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液

1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分别置100ml 量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀

释至刻度，摇匀，以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白，在200～250nm 的波长区间绘制一

阶导数光谱，量取峰零振幅D值，求得D值与浓度C的回归方程。

供试品溶液的测定 精密量取续滤液5.0ml 置10ml量瓶中，加0.2mol/L氢氧化钠溶

液至刻度，摇匀，按标准曲线项下的方法测定，量取振幅值，从标准曲线的回归方程，

计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取该品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋

咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液 5

ml，稍振摇后，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸

滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)

滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于

24.08mg 的C11H12N2S.HCl。

【类别】 同盐酸左旋咪唑。

【规格】 （1） 25mg （2） 50mg

【贮藏】 密封保存。

化学名称：（S）-（-）-6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。