医学教育网整理了初级中药士考试相关考点,以供参考。
药酒(酒剂):指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体剂型。
一般多内服,可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。
助长药性,适用于治疗风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。
不宜腐败,贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。
小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜。
酊剂:药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液体剂型,也可用流浸膏稀释制成。
酊剂一般供内服,少数外用,不加矫味和着色剂。
酊剂除另有规定外:含有毒性药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g,其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g.用水稀释、久置,产生沉淀,在乙醇、有效成分含量符合规定时,可滤去沉淀再使用。
药酒的制法冷浸法与热浸法:药物+白酒→每日搅拌,密闭30日→浸出液与压榨液合并→加糖或蜜→密闭静置数日→滤清→灌装渗漉法:按渗漉法操作,若处方中需加糖和蜂蜜矫味者,加入渗漉液中,搅匀密闭,静置,粗滤、精滤、灌装。
回流热浸法:提至白酒近无色,合并回流液,加蔗糖或炼蜜,搅匀后,密闭,过滤,分装。
酊剂的制法溶解法:药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量。适用于化考试大整理学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备,如复方樟脑酊。
稀释法:以药物的流浸膏或浸膏为原料,加入规定浓度的乙醇稀释至需要量,混合静置至澄清,虹吸上清液,残渣滤过,合并上清液及滤液,即得。如远志酊。
浸渍法:取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。
渗漉法:用溶剂适量渗漉,至流出液[医学。教育网搜集。整理]达到规定量后,静置,滤过,即得。
酒剂、酊剂质量要求药酒生产酒剂所用的药材,一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。生产内服酒剂应以谷类酒为原料。含甲醇量低于0.05%(ml/ml)。应澄明,贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。含乙醇量、总固体量、装量符合规定。细菌总数不超过500/ml,霉菌与酵母菌不超过100/ml,不得检出大肠埃希菌。
酊剂澄明,有一定乙醇量和药物浓度。酊剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。酊剂应遮光密封,置阴凉处贮存。
酒剂、酊剂质量检查【乙醇量】【总固体】酒剂一般应作总固体项目检查。
【甲醇量检查】照甲醇量检查法检查,应符合规定。
【装量】照最低装量检查法检查,应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法检查,应符合规定。
远志酊【处方】远志流浸膏200ml60%乙醇加至1000ml【制法】取远志流浸膏200ml ,加60%乙醇使成1000ml,混合后,静置,滤过,即得。
【性状】本品为棕色的液体。
【检查】乙醇量应为50%~58%.【功能与主治】祛痰药。用于咳痰不爽。
2010年中药士辅导:流浸膏剂与浸膏剂 2009/7/29 【考试大:中国教育考试第一门户】 模拟考场 视频课程 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。
流浸膏剂蒸去部分溶剂而成液体状态。
流浸膏剂至少含20%以上的乙醇,如果是以水为溶剂的流浸膏,其产品中应该加入20%~25%的乙醇作防腐剂。
除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备。
流浸膏剂每1ml相当于原药材1g.浸膏剂蒸去全部溶剂而成粉状(干浸膏剂,含水<5%)和膏状(稠浸膏剂,含水15~20%)。
浸膏剂每1g相当于原药材2~5g.流浸膏剂与浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外,大多作为配制其他制剂的原料。
含有生物碱或有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂,皆需经过含量测定后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化铁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
制法流浸膏剂:多用渗漉法制备浸渍→渗漉→浓缩→调整合量→成品某些以水为溶剂的中药流浸膏,也可用煎煮法制备,如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流浸膏等。
浸膏剂:渗漉法、煎煮法,回流法或浸渍法干燥操作比较费时麻烦,可将浸膏摊铺在烘盘内,制成薄片状物,在80℃以下干燥,也可在浸膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再干燥。如要直接制得干浸膏粉,既能缩短时间,又能防止药物的分解或失效,最好采用喷雾干燥法。
质量要求流浸膏剂:应符合各该制剂含药量规定,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g;成品中至少含20%以上的乙醇;装于避光容器;如出现沉淀,按照药物与乙醇含量调整并滤除沉淀。
浸膏剂:应符合各该制剂含药量规定,除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2~5g;遮光容器中密闭贮藏,特别是干浸膏剂极易吸湿,更应密封,置阴凉处保存。
质量检查【乙醇量】【有效成分含量】现行品种规定检查。
【装量】照最低装量检查法检查,应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法检查,应符合规定。
当归流浸膏【制法】取当归粗粉1000g, 用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至漉液近无色或微黄色为止,收集续漉液,在60℃以下(减压)浓缩至稠膏状,加入初漉液850ml,混合,用70%乙醇稀释至1000ml,静置数日,滤过,即得。
【性状】本品为棕褐色的液体;气特异,味先微甜后转苦麻【检查】乙醇量应为45%~50%.总固体精密量取本品10ml,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上蒸干后,在100℃干燥3 小时,称定重量,遗留的残渣不得少于3.6g.其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定。
【功能与主治】调经。用于月经不调,痛经。
【贮藏】密封,置阴凉处。