为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，备受关注的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）终于在今年8月18日正式出台，目录涵盖化学药品、生物制品、中成药以及中药饮片三大部分，共307个药物品种，口服补液盐收录入其中的第170号。

　　口服补液盐（OralRehydrationSalts，缩写ORS）从上世纪70年代起，被世界卫生组织（WHO）推荐用于治疗急性腹泻导致的轻、中度脱水。20多年来，口服补液盐被全球广泛使用后，大大地降低了急性腹泻病死率，拯救了发展中国家数百万计腹泻患者的生命，被全球权威医学专刊《TheLancet》（中文译名：柳叶刀）评为20世纪最伟大的医学进展；经过近30余年的临床运用及实践总结发现，口服补液盐Ⅰ、Ⅱ在纠正脱水方面有明显的效果，但其在疗效和安全性方面存在明显的不足，WHO倡议各国对原口服补液盐按低渗原则进行研究调整，于2002宣布了口服补液盐的低渗配方；2006年3月23日正式发文推荐使用新一代口服补液盐——口服补液盐Ⅲ，文中明确提出：“……世界卫生组织和联合国儿童基金会建议各国生产和使用新的口服补液盐配方，取代原配方……”口服补液盐Ⅲ（博叶）首次实现了补液与腹泻治疗双重疗效，是全面替代传统口服补液盐的换代产品。WHO认为，新一代口服补液盐将更好地抵御急性腹泻病，推进“在2015年之前，将儿童因腹泻造成的死亡率减少三分之二”的千年发展目标。在中国，卫生部制定了国家腹泻病的控制规划总目标中提出：“……腹泻时合理饮食，合理使用抗生素，减少静脉补液使用率，大力推广口服补液疗法……”；《中国腹泻病诊断治疗方案》中也明确了腹泻病的治疗原则是“预防脱水、治疗脱水、继续进食、合理用药”。除重度脱水外，其他腹泻病患者首选和必选的药物就是口服补液盐。

　　西安安健药业有限公司自2002年开始对口服补液盐和腹泻病治疗药物进行专项研究，经过长达7年的研究、试验，2009年4月15日，国内独家通用名三类新药——口服补液盐Ⅲ（博叶）经国家食品药品监督管理局批准上市，为国内腹泻病治疗领域打开新的篇章。

　　进入基本药物目录，市场优势明显

　　卫生部陈竺部长说：“国家基本药物目录是国家用自己的信誉，用专家的话来向百姓推荐的药品。”其遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。《关于建立国家基本药物制度的实施意见》明确提出：“建立基本药物优先和合理的使用制度，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物……其他各类医疗机构也都要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例；基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。2009年年度内每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物，并实行零差率销售。

　　口服补液盐被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》，同样，口服补液盐也因其卓越的疗效和临床首选被专家推选列入09版《国家基本药物目录》第170号品种；契合《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中可得知，患者使用基本药物自付比例最小，国家要求医疗机构必须配备和使用基本药物；现国内口服补液盐主要包括口服补液盐Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个通用名品种，但在疗效和安全性方面，口服补液盐Ⅲ明显的优于口服补液盐Ⅰ、Ⅱ，世界卫生组织和联合国儿童基金会建议各国生产和使用口服补液盐Ⅲ，取代Ⅰ、Ⅱ，所以，口服补液盐Ⅲ符合现有国家的各项医疗卫生药品政策，具有政策支持优势，适合于从大型医疗机构到基层医疗卫生机构使用；另外，至少5年独家生产的优势更是让该产品市场优势明显，成为脱水、腹泻治疗用药市场的“香饽饽”。

　　国家腹泻病控制规划首推治疗方法

　　长期以来，对腹泻病的传统治疗方法是禁食、静脉补液、使用抗生素。首先其存在了相当大的误区：误区一：腹泻必须用抗生素。目前小儿腹泻使用各种抗生素的现象非常普遍，而实际上，小儿腹泻约一半以上为病毒所致，或者由于饮食不当引起。对这些原因引起的腹泻，抗生素药物不但无效还会杀死肠道中的正常菌群，引起菌群紊乱，加重腹泻。误区二：腹泻应该禁食。以往患儿腹泻，为了让胃肠道得以休息，比较强调限制饮食，或干脆禁食。近年来，专家们认为，禁食有害无益。特别是在腹泻大量丢失水分的情况下，会加重脱水和酸中毒；同时，如果进食太少，患儿处于饥饿状态，会增加肠壁消化液的分泌，加重腹泻。

　　其次，抗生素对于疾病治疗的弊端是显而易见的，静脉补液带来治疗风险的同时，也让患者饱受皮肉针刺之苦；与静脉注射补液相比，口服补液更是具有其独特的优点：服用方便，减少患者对针刺所造成的精神紧张和机体痛苦；不良反应少，服用更安全；降低了医疗费用，减轻经济负担；避免了穿刺困难，减轻了护理工作，口服补液疗法对于患儿和医务人员都有极大的好处。在急性腹泻的治疗中，及时补充液体是关键，大量的科学研究证明，约90%的急性水样腹泻病人能用口服补液盐治疗。自口服补液盐问世及推广使用以来，明显降低了腹泻病的死亡率，拯救了数百万腹泻患者的生命，有着明显的社会效益和经济效益。

　　我国对腹泻病的控制非常重视，制定了国家腹泻病的控制规划，明确“腹泻时合理饮食，合理使用抗生素，减少静脉补液使用率，大力推广口服补液疗法”。随着营养状况及医疗条件的改善，在我国，腹泻病的死亡率已明显下降，但发病率仍然较高，某些地区因宣传不到位，还是存在滥用抗菌药物、滥用静脉补液等问题。因此，国家卫生部颁布的《中国腹泻病诊断治疗方案》中明确，腹泻病的治疗原则是“预防脱水、治疗脱水、继续进食、合理用药”，除重度脱水患者外，口服补液盐是腹泻病治疗首选和必选的药物。经过几十年的临床实践和教育推广，口服补液盐用于治疗腹泻病已经越来越被人们所接受，医生和患者的用药习惯也逐渐改变，最新的口服补液盐Ⅲ更是以其独特的配方、显著的疗效、方便使用和价格低廉等特点在腹泻病用药中绽放异彩，毫无疑问地成为国家控制腹泻病首推的治疗方法。

　　首次实现补液与腹泻治疗双重疗效

　　腹泻病是常见的消化道综合疾病，急性腹泻常常导致脱水和电解质紊乱，而持续腹泻引起营养不良，威胁着人类的健康，目前腹泻是占第2位的儿童死亡主要原因，每年都有数以百万计的患儿因腹泻导致的脱水死亡。

　　WHO于1975年推荐使用第一代口服补液盐，经过30余年的临床应用发现，原有口服补液盐（国内通用名：口服补液盐Ⅰ和口服补液盐Ⅱ）有潜在的导致高钠血症的危险并且不能减少粪便量和腹泻次数，同时其渗透压偏高，可能导致渗透性腹泻（特别是儿童）。为更好地提高口服补液盐疗效及降低副作用，经过30余年的临床探索总结，WHO于2002年建议各国对原口服补液盐配方按低渗原则进行研究调整，并于2006年3月23日正式发文推荐使用新一代口服补液盐——口服补液盐Ⅲ，并建议各国使用新的口服补液盐，取代原有口服补液盐。

　　口服补液盐Ⅲ的渗透压较原有的口服补液盐有了较大的改变，由等渗状态改为低渗状态，能减少腹泻粪便量、减少呕吐的发生、减少治疗疗程，降低高钠血症的发生率，研究证实，在影响肠道对水和无机盐吸收作用的因素中，口服补液盐液渗透压是最重要的影响因素。在低渗状态下，肠道对水和无机盐的吸收比等渗状态好。新一代口服补液盐液由传统口服补液盐的等渗液调整为低渗液，不仅避免传统口服补液盐导致的肠道高渗性脱水，而且能够促进水和无机盐的再吸收，提高补液效果，并展现腹泻治疗效果。

　　口服补液盐Ⅲ可较为方便地纠正腹泻时脱水和电解质的丢失，因此，对于有脱水症状和需要补充电解质作为辅助治疗的患者都可以使用该品进行治疗。这又是一个巨大的潜在市场。水和电解质是机体新陈代谢所必须的物质，身体缺水就会使机体代谢失调，从而引发各种疾病。只要医生认为患者有补充水分的需要，就可以使用口服补液盐Ⅲ，其低渗配方能够更有效、更及时地给予机体补充水分，增强身体代谢能力。因此，口服补液盐Ⅲ在临床的应用范围是相当广阔的。