(一)概述
混悬液型体药剂系指难溶性固体药物以0.1~100μm范围粒径分散在液体介质中,制成混悬液的液体药剂,也包括干混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成粒末状物或粒状物,医学教育网|收集整理临用时加水振摇即可分散(或崩散)成混悬液的液体制剂。混悬液属于粗分散体系,且分散相有时可达总重量的50%.适宜于制成混液型液体药剂的药物有:①治疗剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物;②为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。
为了安全用药,毒性药物不宜制成混悬物。混悬液型液体药剂用时振摇以确保服用剂量的准确。
(二)影响混悬液型液体药剂稳定性的因素
混悬液型液体药剂的分散相微粒粒径大于胶粒,微粒的布朗运动不显著,易受重力作用而沉降,故属于动力学不稳定体系。另外其微粒仍有较大的界面能,容易聚集,又属于热力学不稳定体系。
影响混悬液型液体药剂物理稳定性的主要因素有:1.微粒间的排斥力与吸引力2.沉降3.微粒增长与晶型的转变4.温度的影响
(三)混悬液型液体药剂的稳定剂
1.润湿剂2.助悬剂常用的助悬剂:①低分子助悬剂,如甘油、糖浆等;②高分子助悬剂③硅酸类,如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。
3.絮凝剂与反絮凝剂
(四)混悬液型液体药剂的制备方法
1.分散法2.凝聚法①化学凝聚法;②物理凝聚法。