作者:佚名
发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由荷兰科学家进行的研究,考察了早期乳腺癌的延长内分泌辅助治疗的最佳持续时间。
背景:雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者应用芳香酶抑制剂5年后延长内分泌辅助治疗的最佳持续时间仍不清楚。因此,研究人员开展了一项临床试验,比较2个不同的延长内分泌治疗持续时间。
方法:在随机的III期IDEAL试验中,雌激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者在任一内分泌初始治疗5年后被随机分配至接受2.5或5年的来曲唑。首要终点是无病生存期(DFS),次要终点是总生存期(OS)、无远端转移的间期(DMFi)、新发乳腺癌和安全性。采用Cox回归分析确定风险比(HRs)。所有分析按意向治疗原则。
结果:1824名患者被分配至来曲唑2.5年(n=909人)或5年(n=915人)组,中位随访期是6.6年。5年组中152名患者观察到DFS事件,相比2.5年组有163名患者(HR,0.92;95%置信区间[CI]=0.74~1.16)。两组的OS(HR,1.04;95%CI,0.78~1.38)和DMFi(HR,1.06;95%CI;0.78~1.45)无组间差异。5年治疗组第二次原发性乳腺癌的发生率减少(HR,0.39;95%CI,0.19~0.81)。亚组分析未识别出从5年延长治疗获益的患者。
结论:本研究证实在最初5年的辅助内分泌治疗后延长辅助性来曲唑5年的益处不优于2.5年。
原始出处:
Erik J. Blok,et al. Optimal Duration of Extended Adjuvant Endocrine Therapy for Early Breast Cancer; Results of the IDEAL Trial (BOOG 2006-05)。J Natl Cancer Inst.Volume 110, Issue 1, 1 January 2018.