克罗恩病是一种可累及胃肠道任何部位的慢性、炎性、免疫性疾病,严重影响患者生活质量。生物治疗(抗肿瘤坏死因子药物单用或联合免疫调节剂)可用于诱导中至重度克罗恩病患者临床缓解。然而,有30%-40%的患者对生物治疗无应答,且最初治疗有效的患者也会因为抗体形成或无法耐受等原因对生物治疗逐渐失去应答。
当前,两种α4整合素拮抗剂,那他珠单抗(NAT)和维多珠单抗(VERO)已被证实可用于诱导和维持克罗恩病患者临床缓解。但探讨这两种药物的具体有效性和安全性的研究还很有限,为此,来自美国凯斯西储大学的Chandar教授等做了一项荟萃分析,发表于近期的InflammBowelDis杂志。
研究人员搜索了Medline、Embase、Cochrane等数据库中的随机对照试验研究(RCT),最终纳入了8项研究(1170例患者使用NAT,1301例使用VERO,948例使用安慰剂)。
有效性结局指标包括:诱导缓解、治疗应答、生活质量的改善。安全性结局指标包括:严重不良反应、输液反应、感染、治疗中断。
荟萃分析提示,α4整合素拮抗剂相较安慰剂能更好地诱导缓解,NAT和VERO效果类似。不论患者过去有没有接受过抗肿瘤坏死因子药物治疗,NAT和VERO均能起到相类似的治疗效果。
α4整合素拮抗剂可诱导患者临床应答和改善生活质量,NAT和VERO效果类似。在严重不良反应发生率、输液反应、感染、治疗中断等方面,NAT和VERO未见明显差异。
由此,研究人员认为,α4整合素拮抗剂可有效诱导和维持克罗恩病临床缓解,也可诱导临床应答,且不增加严重并发症的发生。其次,NAT和VERO在该研究的所有结局指标方面均无明显差异,在药物的选择上,可能还需要参考长期的安全性。最后,不论患者过去有没有接受过抗肿瘤坏死因子药物治疗,α4整合素拮抗剂均能起到良好的治疗效果。