老年人群中糖尿病的发生率高,并呈逐年增高的趋势。因此,关注降糖药物在这一特定人群中的有效性和安全性数据显得尤为重要。
近日,来自加拿大多伦多大学 St.Michael 医院的 Leiter 博士等对既往的一项沙格列汀用于糖尿病治疗的研究进行了分析,旨在检验沙格列汀在老年人群中使用的安全性及其对心血管的影响。研究结果于近期发表在 Diabetes Care 杂志上。
这是一项探讨沙格列汀用于存在心血管事件风险的糖尿病患者的安全性和有效性研究,研究共纳入 16492 名 40 岁以上的 2 型糖尿病患者,随机接受沙格列汀(5mg 或 2.5mg/d)或安慰剂治疗,平均随访 2.1 年。研究的主要复合终点包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性卒中,次要复合终点包括主要复合终点 + 因心衰、冠脉重建或不稳定型心绞痛住院。
Leiter 博士等使用研究中不同年龄组的患者数据,对沙格列汀在老年组(≥65 岁)和高龄老年组(≥75 岁)的心血管安全性进行了分析。结果显示:
1. 在老年组和高龄老年组中,沙格列汀和安慰剂在主要复合终点和次要复合终点方面均无显著差异;
2. 在 <65 岁的患者亚组中,与安慰剂相比,沙格列汀组患者的全因死亡风险增加了 36%;
因不稳定型心绞痛住院的风险增加了 50%,但在老年组和高龄老年组中,沙格列汀和安慰剂未显示出显著差异。
3. 尽管沙格列汀治疗的患者因心衰住院的风险较高,但其发生风险与年龄无关;
4. 在所有年龄组中,沙格列汀和安慰剂的整体不良事件和严重不良事件发生率相当。
该分析显示,沙格列汀整体心血管安全性良好,研究结果支持其用于老年和高龄老年 2 型糖尿病患者的治疗。
Leiter 博士表示:“目前,沙格列汀是为数不多的已被证实整体心血管安全性良好的降糖药物之一。DPP-4 抑制剂使用方便,每天一次,降糖效果良好、不影响体重、不增加低血糖风险,因此在老年患者的降糖药物选择中应该优先考虑。”