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澳大利亚Mesoblast Ltd周一公布,中期试验数据显示,公司实验性干细胞疗法使风湿性关节炎患者症状和病情得到显著改善。
在48名患者参加、长达12周的二期试验中,Mesoblast开发的间叶前体细胞产品MPC-300-IV被认为耐受性良好,无严重副作用或输液相关的不良事件。
在之前至少接受过一种生物药治疗的患者中,55%的每公斤体重接受200万个细胞注射的患者实现了美国风湿病学会改善标准ACR20.而对照组中实现了ACR20标准的患者比例为33%.
36%的接受一次Mesoblast注射的患者实现了70%的改善率,而对照组中无一人出现这种改善。
相比对照小组,细胞治疗还导致机体功能和总体疾病活动改善。
纽约特种外科医院风湿病学家Allan Gibofsky称:“试验结果的安全性和效果非常令人鼓舞,意味着Mesoblast细胞疗法有潜力填补不能服用生物药的患者的未满足之医疗需求。”
风湿性关节炎是一种慢性疼痛性自身免疫疾病,全球约有1%的人口受该病困扰。它导致炎症并可能彻底损坏人体多处关节。
梯瓦制药持有Mesoblast公司14.6%的股份。Mesoblast表示,计划寻找合作伙伴来推动该药物进行更加大型的三期试验。
大约三分之一的患者不能耐受或对艾伯维Humira等受欢迎的生物药产生成功应答,这为新的治疗选择创造了市场机会。Humira是世界上最畅销的处方药。为了和现有药物竞争,新药必须同时解决疼痛以及疾病进展问题。