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11月17日,山西省继续医学教育协会临床试验技术与应用分会在太原成立。分会的成立为进一步提高我省药物与医疗器械临床试验的研究质量,普及该领域的新政策、新理论、新知识、新技术和新方法,搭建了学术交流新平台。
我省的医疗器械临床试验工作正处于积极发展的时期。截至11月,全省获得药物临床试验机构资质的医院共有11家99个专业,其中有7家医院已开展仿制药一致性评价工作;11家医院363个专业完成医疗器械临床试验机构备案。
山西医科大学第二医院是我省首批获得药物临床试验机构资格认定的医疗机构之一,作为分会成立的牵头单位,该院目前获得药物临床试验资质的专业有19个,完成医疗器械备案的专业38个,近年来承接各类临床试验项目共计400余项。