《药品管理法》法律责任释义——第一百条

　　第一百条　依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。

　　【释义】本条是关于药品生产、经营企业被吊销许可证后，如何办理工商变更或者注销手续的规定。批准或吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》是药品监督管理部门重要的行政职责，也是法律授予的权利。对于在国家药品行业发展规划及产业政策指导下，符合本法第八条规定及相关要求的企业，药品监督管理部门依法应当准予颁发《药品生产许可证》，对于符合本法第十五条规定及相关要求的企业或机构，依法应当准予颁发《药品经营许可证》。

　　根据本法第七条、第十四条规定开办药品生产经营企业均需经过有关药品监督管理部门批准，并取得许可证和营业执照才能进行药品的生产、批发和零售。可以说这一证一照对于药品生产企业和药品经营企业至关重要，一旦因其违法而被吊销，则该企业就丧失了生产、经营药品的资格，这是对企业最为严厉的一种处罚。

　　原法在第十章法律责任中对于违反药品管理法应承担的法律责任相应作了规定，但是对于生产、销售假药等违法行为的处罚力度规定不够，一旦企业被查处，往往是罚款了事，不具有威慑作用，考虑到制售假药是一种故意侵犯公众健康权利的严重违法犯罪行为，社会危害性很大，本法规定不仅可以罚款同时还可以吊销许可证，这就加大了处罚力度。　<医学教育网搜集整理>

　　在原法中虽然对于几种规定违反《药品管理法》的行为也规定了可以吊销企业的许可证，但对于吊销许可证之后的后续事宜没有作出相关规定，同时药品监督管理部门与工商行政管理部门相互之间在一定程度上缺乏衔接、配合与沟通，造成药品生产经营企业被吊销许可证后，工商行政管理部门无法确切知道并依职权立即改变或取消被吊销许可证的企业的生产经营范围，形成了企业在无证情况下仍然继续生产、经营，难以达到处罚应有的效果，对于违法企业的查处也显得有些虎头蛇尾。这也是造成过去生产、销售假劣药品屡禁不止的原因之一。实际上，开办药品生产企业、经营企业的先决条件就是必须经药品监督管理部门批准并颁发许可证，在具有这种资质的前提下才能向工商行政管理部门申请营业。也就是说一旦企业的许可证被吊销，就意味着其生产、经营药品的资格不复存在，那么这个企业也就失去了作为生产、经营药品的主体存在的必要条件，这个经营主体也就应当归于消灭，因此，该企业应当自行注销或变更。为防止被不法企业钻空子，加强对企业的监管，新法增加了此条，规定在生产、经营企业被依法吊销《药品生产许可证》及《药品经营许可证》后，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门依法办理变更，即取消有关药品生产或经营的项目范围，办理注销登记，取消该企业的工商企业资格或者变更该企业的性质。