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2008-06-27 14:05 医学教育网
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  理化特性:

  本品为无色澄明液体,pH6.9±0.3。每支重组人红细胞注射液含有重组人红细胞生成素、蛋白活性稳定剂和缓冲盐溶液。

  药理作用:

  重组人红细胞生成素(recombinantHumanErythropoietin,简称rhEPO)是应用基因工程技术从含有人红细胞生成素基因的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)培养液中提取得到的。它是含有165个氨基酸的糖蛋白,分子量为34KD左右,具有与正常人体内存在的天然红细胞生成素相同的生理功能,可促进骨髓红系祖细胞的分化和增殖。

  适应症:

  肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。

  用法用量:

  本品可皮下注射或静脉注射,每周分2-3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:

  治疗期:血液透析患者开始推荐剂量为每周100-150IU/kg体重,静脉注射。非透析患者每周75-100IU/kg体重,皮下或静脉注射。若红细胞压积每周增加少于0.5voL%,可于4周后按每周15-30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。红细胞压积应增加到30-33vol%,但不宜超过34vol%.

  维持期:如果红细胞压积达到30-33vol%,或血红蛋白达到100-110克/升,将剂量调整至治疗期剂量的2/3.然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

  注意事项:

  用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在34%以下)如发现过度的红细胞生长,应调整剂量或采取暂时停药等适当处理。

  应用本品可能会引起高钾血症,应适当调整饮食,若发生高血钾症,应停药至回复正常水平为止。

  对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏史及有过敏倾向的患者应慎重给药。

  高龄者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病并发症,要频繁检测血压及红细胞压积,并适当调整剂量与次数。  医学教育网搜集整理

  对孕妇、哺乳妇女及儿童使用本品的安全性尚未确定。

  治疗期间因出现有效造血,铁需要求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/mL,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。

  『禁忌』高血压失控病人,对哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血清白蛋白过敏者禁用。

  『用药须知』采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。对血液透析病人多采用静脉给药。对腹膜透析病人,皮下给药较好,对非透析病人皮下或静脉给药借可。

  不良反应:

  红细胞生成素耐受性良好,副反应多较轻微。

  一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力,个别病人可出现肌痛、关节痛,绝大多数不良反应经对症处理后可以自行好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在应对症处理或考虑停药。

  过敏性反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品时,建议先注射少量,确定无异常反应再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。

  心脑血管系统:极少数患者可出现血压升高,因此治疗期间应定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药物的使用。

  血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。

  肝脏:肝功能损害,偶有GOT及GPT的上升。

  胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

  相互作用:

  迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

  储藏:

  储存于2-8℃,勿冻,勿热,勿振摇。有效期2年。

  剂型规格:

  注射液 1支

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