| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、药品、药学 | 1.药品 | （1）药品的概念 （2）药品的质量 （3）药品的分类 |
掌握 |
| 2.药学 | （1）药学的概念 （2）药学学科的形成与发展 （3）药学的社会功能和任务 |
了解 | |
| 二、药事管理委员会 | 定义 | 了解 | |
| 三、医院药学 | 1.医院药学的概念与特点 | （1）医院药学的概念 （2）医院药学的特点 （3）医院药学的发展过程 |
了解 |
| 2.药师 | （1）药师的概念 （2）药师的职责 （3）临床药师的职责 （4）药师的职业道德准则 |
了解 | |
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| 五、法律 | 1.中华人民共和国药品管理法 | （1）主要内容 （2）法律责任 |
掌握 了解 |
| 2.中华人民共和国计量法 | （1）立法宗旨 （2）计量器具的管理及检定、认证 |
了解 了解 | |
| 六、法规 | 1.中华人民共和国药品管理法实施办法 | 了解 | |
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） | 掌握 | ||
| 3.麻醉药品精神药品管理规定 | （1）麻醉药品的概念、类别 （2）麻醉药品的供应 （3）麻醉药品的使用 （4）癌症三阶梯止痛疗法 （5）精神药品的概念、类别 （6）精神药品的供应 （7）精神药品的使用 |
熟练掌握 | |
| 4.医疗用毒性药品管 理办法 |
（1）医疗用毒性药品的概念、分类 （2）医疗用毒性药品使用管理 |
掌握 掌握 | |
| 七、规章 | 1.处方药与非处方药分类管理办法 | 了解 | |
| 2.药品不良反应监测管理办法 | （1）药品不良反应的概念 （2）机构与职责 （3）不良反应报告程序和要求 |
了解 | |
| 3.药品说明书和标签管理规定 | 药品说明书及标签的内容与格式 | 了解 | |
| 4.麻黄素管理办法 | （1）麻黄素的管理要点 （2）麻黄素的购销和使用管理 |
了解 | |
| 5.处方管理办法（试 行） |
熟练掌握 | ||
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