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难度加大 25年如何备考
主讲:鸿雁等 6月12月 19:00-21:00
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一、片剂成型:塑性变形和弹性复原
二、影响片剂成型的因素:
(一)、原辅料性质:
1、可压性:弹性大,可压性差;可压性强,崩解差,溶出慢。
2、熔点:熔点低,片剂硬度大。
3、结晶形态与结晶水:失去结晶水对压片不利
4、粒度
5、亲水性
(二)水分:结晶水或颗粒中含有适量的水分是片剂成型不可缺少的因素。 3%左右
(三)压力:
(四)粘合剂
(五)崩解剂
(六)润滑剂
压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法
一、压片过程:
1、松片:调整压力、增加粘合剂
2、裂片:换弹性小辅料,粘合剂不当不足,细粉过多,压力过大,冲头模圈不符。
3、粘冲:含水多,润滑剂不当,冲头粗糙。
4、崩解迟缓:粘合剂太强,压力过大,硬度过大,疏水性润滑剂过多。
5、片重差异过大:颗粒大小不匀,流动性差,下冲升降不灵活,加料斗时多时少。
6、变色或色斑:颗料过硬,混料不匀,接触金属离子。
7、麻点:润滑剂和粘合剂用量不当,颗粒引湿受潮,大小不匀,粗粒或细粉过多,冲头表面粗糙或刻字太深,机器异常。[医学教 育网 搜集整理]
二、包衣过程:
1、色泽不匀:片面粗糙,有色糖浆用量过少且未搅匀,温度太高,干燥过快,衣层未干就打光。
2、片面不平:撒粉太多,温度过高,衣层未干就包
3、龟裂与爆裂:糖浆与滑石粉用量不当,片芯太松,温度过高。
4、露边与麻点:衣料用量不当,温度过高或吹风过早。
5、膨胀磨片或剥落:片芯层或糖衣层未充公干燥,崩解剂用量过多。