（二）药事管理与药事法规部分
单 元	细 目	要 点	要求
一、药事管理	1.药事管理基本知识	药事管理概念、宗旨、内容及特点	熟悉
	2.药事管理体制	我国药品监督管理体制与组织机构	熟悉
	3.药品质量管理	（1）药品的有关概念及药品的特殊性	掌握
		（2）药品质量与药品质量监督管理概念、我国药品质量监督管理的原则及药品质量监督管理的主要内容	了解
		（3）药品标准的概念、在质量管理中的作用及我国执行的药品标准	熟悉
		（4）国家基本药物的来源及遴选原则	熟悉
		（5）实行处方药与非处方药分类管理的意义、处方药与非处方药的遴选原则及非处方药专用标识	熟悉
	4.医院药事管理	（1）熟悉医院药事管理的概念、内容	熟悉
		（2）熟悉医院药剂科的作用、任务及组织结构	熟悉
		（3）医院药剂人员（药剂士）的职责	掌握
		（4）医院药事管理委员会的性质、组成职责	了解
		（5）调剂管理、药品管理	掌握
		（6）制剂管理、药品检验管理	了解
二、药事法规	1.中华人民共和国药品管理法	中华人民共和国药品管理法主要内容	熟悉
	2.中华人民共和国药品管理法实施条例	中华人民共和国药品管理法实施条例主要内容	熟悉
	3.麻醉药品、精神药品管理规定	（1）麻醉药品的概念及使用管理要点	掌握
		（2）麻醉药品的类别	熟悉
		（3）精神药品的概念及使用管理要点	掌握
		（4）精神药品的类别	熟悉
	4.医疗用毒性药品管理办法	毒性药品的概念及使用管理要点	熟悉
	5.医疗机构药事管理暂行规定	医疗机构药事管理暂行规定主要内容	熟悉
	6.处方药与非处方药分类管理办法	处方药与非处方药分类管理办法的管理要点	熟悉