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病例对照研究
一、概述
(一)基本原理(重点掌握)
收集已经确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例组,以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照组,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史,医学|教育网测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,发现因素与疾病之间是否存在着统计学上的关联以及关联程度。
这是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法,医学|教育网是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法,是在某种程度上检验病因假说的一种观察性研究方法。
(二)研究类型
1.病例与对照不匹配 在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定数量的研究对象医学|教育网,一般对照数目应等于或多于病例人数。
2.病例与对照匹配 或称配比,即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
(1)频数匹配 要求对照组匹配的因素或特征所占的比例与病例组接近或一致。
(2)个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配。1:1匹配,为每一个病例配一名对照,还可以进行1:2、1:3、…、1:R匹配。
采用匹配的目的,首先在于提高研究效率,其次在于控制混杂因素的作用。同时也增加了选择对照的难度,且容易匹配过头。
用途
1.检验病因假设
2.疾病预后因素研究
3.治疗效果研究
(二)确定样本量
影响样本量的因素:
(1)研究因素在对照组中的暴露率P0。
(2)预期的该因素对疾病的效应强度,医学|教育网即相对危险度RR或暴露的比值比OR的大小。
(3)显著性水平α。
(4)把握度 1——β。
(四)功效
可以解释为拒绝无效假设的能力,即当无效假设不成立时,该假设被拒绝的概率。一般认为,一项研究的功效应在80%以上。
如β=0.62,则功效1——β=0.38,即在给定的条件下医学|教育网,该研究检出OR≠1的概率为38%。
四、常见偏倚及其控制
(一)选择偏倚
1.入院率偏倚,也称Berkson偏倚。利用医院病人作为病例和对照时,由于对照是医院的某一部分病人,又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例,因为病人对医院及医院对病人双方都有选择性,医学|教育网所以两组均不是随机样本。控制:尽量随机选择研究对象或在多个医院选择医学|教育网。
2.现患病例-新发病例偏倚 又称奈曼偏倚。
如果调查对象选自现患病例,很多信息可能只与存活有关,而未必与该病的发病有关,医学|教育网从而高估了某些暴露因素的病因作用。
现患病例改变了生活习惯,从而降低了某个危险因素的水平医学|教育网,或被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征,导致某一因素与疾病的关联误差。
控制:选择新发病例,可减少偏倚程度。
3.检出症候偏倚 也称暴露偏倚
病人常因某些与致病无关的症状就医医学|教育网,从而提高了早期病例的检出率,致使过高地估计了暴露程度而产生的系统误差。
控制:收集的病例中同时包括早、中、晚期病人,则检出病例中此类暴露的比例会趋于正常。
(二)信息偏倚
1.回忆偏倚
病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露情况医学|教育网,由于被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差。
充分利用客观的记录资料,以及选择不易为人们所忘记的重要指标做调查,并重视问卷的提问方式和调查技巧,有助于减少回忆偏倚。
2.调查偏倚
调查偏倚可能来自于调查对象及调查者双方医学|教育网。病例与对照的调查环境与条件不同,或者调查技术、调查质量不高或差错,以及仪器设备的问题等均可产生调查偏倚。
控制:尽量采用客观指征,选择合适的人选参加调查,认真做好调查技术培训,医学|教育网采取复查等方法做好质量控制。
(三)混杂偏倚
当我们研究某个因素与某种疾病的关联时医学|教育网,由于某个既与疾病有关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。这种现象叫混杂,造成的偏倚叫混杂偏倚。在设计时利用限制的方法和配比的方法,资料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理,可适当控制混杂偏倚。
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